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1.美可,糖浆剂:60ml、120ml,分别含氢溴酸右美沙芬90mg和180mg、伪麻黄碱6mg和12mg、氯苯那敏6mg和12mg、愈创甘油醚30mg和60mg; 2.美酚伪麻片,片剂:含氢溴酸右美沙酚15mg、盐酸伪麻黄碱
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制剂(1)氢溴酸右美沙芬口服溶液(2)氢溴酸右美沙芬片(3)氢溴酸右美沙芬胶囊(4)氢溴酸右美沙芬缓释片(5)氢溴酸右美沙芬颗粒(6)注射用氢溴酸右美沙芬杂质质IHICO7H23NO257.37 -甲氧基吗啡喃对映异构体杂质
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据国家药监局5月7日消息,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。将咪达唑仑原料药和
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;进样体积20l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,主成分色谱峰的保留时间约为16分钟,右美沙芬峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度应大于3.5。灵敏度溶液色谱图中主成分峰高的信噪比应大于10。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪
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1、药理作用 抑制延髓咳嗽中枢而产生镇咳作用。镇咳作用显著,与相同剂量的可待因大体相同或稍强,但无止痛作用。治疗剂量不会抑制呼吸,作用快且安全。 2、药动学 口服给药后在胃肠道吸收完全,10~30min起效。口服10~20mg时
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右美沙芬为中枢性镇咳药,主要抑制延脑的咳嗽中枢而发挥作用。 本品为吗啡类左吗喃甲基醚的右旋异构体,通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作用。其镇咳强度与可待因相等或略强,无镇痛作用。治疗剂量不抑制呼吸。口服吸收好,15~30分钟起效
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,用冰醋酸约220ml调节pH值至2.0,用水稀释至1000m)-乙腈(72:28)为流动相;检测波长为280m;进样体积20l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,主成分色谱峰的保留时间约为16分钟,右美沙芬峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度应大于
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号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体,下同)和
2024-05-23
来源: 国家药监局 国家卫生健康委
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,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢溴酸右美沙芬有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有下表所示的杂质峰,除相对保留时间0.3倍之前的辅料峰外,杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ及乘以校正因子后的杂质
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右美沙芬片,性状特征是糖浆为澄清的粘稠液体。 1、药物信息: 药物名称:氢溴酸右美沙芬 药物别名:氢溴酸右甲吗喃,美沙芬Romilar,Tussade 英文名称:DextromethorphanHydrobromide 药物